| 产品名称 | 中性电极(负极板) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由隔离层、背衬、铝箔、导线组成，可保证皮肤和电极之间通过低电流密度的高频电流，整个组件包装在有良好屏蔽作用的铝箔袋内。 |
| 适用范围/预期用途 | 在高频电刀设备中用作与患者身体连接的电极。在高频电外科手术的单极电切/电凝中提供高频电流回路作用。单极电极可供普通高频电刀设备配套使用，双极电极可供配有报警系统的高频电刀设备配套使用。 |
| 型号规格 | GY-110、GY-110C、GY-211、GY-211C、GY-220、GY-220。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242010011 |
| 注册人名称 | 国药集团江西医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：南昌华安众辉健康科技股份有限公司；统一社会信用代码：913601065535014036。 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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