| 产品名称 | 心脏稳定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏稳定器分为单臂结构和双臂结构。单臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、单臂固定卡座、支座、连接臂(内穿钢丝绳)、U形吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、吸引延长管和冲水延长管组成。双臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、双臂固定卡座、支座、连接臂(内穿钢丝绳)、U形吸盘、心尖吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、单臂固定卡座、吸引延长管和冲水延长管组成。产品为一次性使用，无菌提供，经环氧乙烷灭菌，产品有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。 |
| 型号规格 | YWSTB-B1U1、YWSTB-S1U1A1、YWSTB-M1U1A1 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242030034 |
| 注册人名称 | 北京悦唯医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路 18 号 1 幢三层 301 室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：甲乙赢(北京)医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91110115MA01T8W44K。 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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