| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械臂(型号：UR5)、光学测位仪(型号：Polaris Vega)、创伤手术工具包(型号：TK01)和脊柱手术工具包(型号：SK01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在成人患者脊柱外科和创伤骨科手术中用于手术器械或植入物的导航定位。 |
| 型号规格 | AKSO-II |
| 注册证编号 | 国械注准20243010090 |
| 注册人名称 | 安徽埃克索医疗机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽巢湖经济开发区振兴路未名环保集团5号楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为合肥美迪普医疗卫生用品有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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