| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR反应液A、PCR反应液B、内标、阴性质控品、弱阳性质控品、强阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400103 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 2024-08-21 注册人住所由：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 ；生产地址由：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;注册人住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107；生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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