| 产品名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A盒(细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、检测液、阴性质控物、阳性质控物)；B盒(检测卡)(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体RNA。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～30℃保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400093 |
| 注册人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-59368687; 027-59368676;027-59368679;027-59368696;027-59368685;18771021307 |
| 网址 | 暂无权限 |
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