| 产品名称 | 一次性使用泵用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、A/B瓶塞穿刺器、空气过滤器(标称孔径为0.5μm)、通用滴斗、单管滴斗盖、管路(PVC增塑剂TOTM)、止水夹、单向阀、单管止水片、两通止水片、马蹄形三通、泵用硅胶管、泵用两通、流量调节器、针注射件、无针连接件、15μm药液过滤器/15μm药液过滤盘/15μm药液过滤网、外圆锥接头、外圆锥接头保护套/排气护帽组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 泵用输液器与配套输液泵配合使用，用于向静脉内输送药液。 |
| 型号规格 | P-A-11，P-A-21，P-A-32，P-A-72，P-A-82，P-B-1，P-B-21，P-B-32，P-B-43，P-B-51，P-B-52，P-B-61，P-B-62，P-B-72，P-B-82，P-B-90，P-B-91，P-B-92，P-B-93，P-B-94，P-B-95，P-B-96，P-B-97，P-AA-11，P-AA-21，P-AA-32，P-BB-11，P-BB-21，P-BB-31，P-BB-22，P-BB-43，P-AB-43 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140049 |
| 注册人名称 | 联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 2024-02-02 注册人名称由:联赢医疗科技有限公司; 载明生产地址由:浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号;注册人名称变更为:联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司; 载明生产地址变更为:浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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