| 产品名称 | 持续正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空气滤芯、电源线和附件组成。其中主机由传感器、主控系统、风机及风机驱动系统、湿化器组成；附件包括：鼻罩(选配)、呼吸管路(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供气道正压通气,支持治疗成人(体重超过30kg)的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该设备适合于家庭和医疗机构使用。 |
| 型号规格 | RVC830A |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232080360 |
| 注册人名称 | 北京荣瑞世纪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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