| 产品名称 | 左心室导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝组成，表面有聚四氟乙烯疏水涂层。芯丝和绕丝由304不锈钢制成。涂层的涂覆范围为除距导丝头端和尾端2.5毫米范围内的其他部分。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经主动脉血管介入左心室进行的诊断和治疗手术。 |
| 型号规格 | WKHGW-35-290X、WKHGW-35-290D |
| 注册证编号 | 国械注准20233032030 |
| 注册人名称 | 武汉唯柯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3独栋、3-4独栋、3-5独栋（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3独栋、3-5独栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房 |
| 备注 | 按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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