| 产品名称 | 眼周经穴电脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Eye-TEAS I：产品由主机、电源适配器、充电线、APP软件(发布版本V1.0)组成。主机主要由外壳、电路板、锂电池、硅胶帽和头带组成。 Eye-TEAS-T I：产品由主机、电源线和面罩组成。主机主要由外壳、电路板和液晶屏组成。 Eye-TEAS-L I：产品由主机、电源线和面罩组成。主机主要由外壳、电路板和液晶屏组成。 Eye-TEAS II：产品由主机、充电线、小程序(发布版本V1.0)组成。主机主要由外壳、电路板、锂电池、硅胶帽和头带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善近视患者的调节功能，治疗儿童青少年假性近视及低度近视的调节功能异常。 |
| 型号规格 | Eye-TEAS Ⅰ、Eye-TEAS-T I、Eye-TEAS-L I、Eye-TEAS II |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222160052 |
| 注册人名称 | 济南瞳星智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区明湖广场3号楼914 |
| 生产地址 | 山东德州齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器2号楼南侧第6层 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 型号规格由“Eye-TEAS Ⅰ、Eye-TEAS-T I、Eye-TEAS-L I”变更为“Eye-TEAS Ⅰ、Eye-TEAS-T I、Eye-TEAS-L I、Eye-TEAS II” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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