| 产品名称 | 椎体成形骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形骨水泥填充器由药筒组、搅拌组、延长管组、转接器组成。该产品以无菌状态提供， 经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。 |
| 型号规格 | BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222041643 |
| 注册人名称 | 江苏乐铠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室, 张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222041643”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 2024-01-16生产地址变更 由“张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室, 张家港市锦丰镇创业路7号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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