| 产品名称 | 消融电极解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极解剖器由镊体、镊尾座，连接线，输水管组成。消融电极解剖器按外形分为枪型、直型和弯型三种。消融电极解剖器型号分为单侧不可控水、双侧不可控水、单侧可控水和双侧可控水四种型号。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。 |
| 型号规格 | Q130J03D、Q130J06D、Q130J09D、Q130J12D、Q190J03D、Q190J06D、Q190J09D、Q190J12D、Q230J03D、Q230J06D、Q230J09D、Q230J12D、Q250J03D、Q250J06D、Q250J09D、Q250J12D、Q130J03S、Q130J06S、Q130J09S、Q130J12S、Q190J03S、Q190J06S、Q190J09S、Q190J12S、Q230J03S、Q230J06S、Q230J09S、Q230J12S、Q250J03S、Q250J06S、Q250J09S、Q250J12S、Q130J03DK、Q130J06DK、Q130J09DK、Q130J12DK、Q190J03DK、Q190J06DK、Q190J09DK、Q190J12DK、Q230J03DK、Q230J06DK、Q230J09DK、Q230J12DK、Q250J03DK、Q250J06DK、Q250J09DK、Q250J12DK、Q130J03SK、Q130J06SK、Q130J09SK、Q130J12SK、Q190J03SK、Q190J06SK、Q190J09SK、Q190J12SK、Q230J03SK、Q230J06SK、Q230J09SK、Q230J12SK、Q250J03SK、Q250J06SK、Q250J09SK、Q250J12SK、Z130J03D、Z130J06D、Z130J09D、Z130J12D、Z130J03S、Z130J06S、Z130J09S、Z130J12S、Z130J03DK、Z130J06DK、Z130J09DK、Z130J12DK、Z130J03SK、Z130J06SK、Z130J09SK、Z130J12SK、W12J03D、W12J06D、W12J09D、W12J12D、W120J03D、W120J06D、W120J09D、W120J12D、W12J03S、W12J06S、W12J09S、W12J12S、W120J03S、W120J06S、W120J09S、W120J12S、W12J03DK、W12J06DK、W12J09DK、W12J12DK、W120J03DK、W120J06DK、W120J09DK、W120J12DK、W12J03SK、W12J06SK、W12J09SK、W12J12SK、W120J03SK、W120J06SK、W120J09SK、W120J12SK |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192010749 |
| 注册人名称 | 镇江恒生涓恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192010749”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 2024-01-17结构及组成变更 由“一次性使用止血镊由镊体、镊尾座，连接线，输水管组成。止血镊按外形分为枪型、直型和弯型三种。止血镊型号分为单侧不可控水、双侧不可控水、单侧可控水和双侧可控水四种型号。产品应无菌。”变更为“消融电极解剖器由镊体、镊尾座，连接线，输水管组成。消融电极解剖器按外形分为枪型、直型和弯型三种。消融电极解剖器型号分为单侧不可控水、双侧不可控水、单侧可控水和双侧可控水四种型号。产品应无菌。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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