| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由医用诊断X射线机高压发生器、医用旋转阳极X射线管组件、医用诊断X射线可变限束器、无线数字平板探测器、便携式探测器(选配)、电离室(选配)、防散射滤线栅、图像处理系统(包含工作站主机、显示器、WEGO Acquire Station)、附属设备(包含一体式摄影床(附带摄影架、胸片架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | WG-LD-M1，WG-LD-M2,WG-LD-M3,WG-LD-M4 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172060358 |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 注册人名称由“威海威高医疗影像科技有限公司”变更为“威海威高瑞影医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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