| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管由注药口、外管、护导管、喷洒头组成，按是否带有喷洒头分为A、B两种型号，其中A型带喷洒头，B型不带喷洒头，按外管直径和工作长度不同组合，分为24个规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液、造影、移动胆石、胆砂用。 |
| 型号规格 | PW-A-1812、PW-A-1816、PW-A-1818、PW-A-1820、PW-A-1823、PW-A-1827PW-A-2412、PW-A-2416、PW-A-2418、PW-A-2420、PW-A-2423、PW-A-2427PW-B-1812、PW-B-1816、PW-B-1818、PW-B-1820、PW-B-1823、PW-B-1827PW-B-2412、PW-B-2416、PW-B-2418、PW-B-2420、PW-B-2423、PW-B-2427 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022015 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022015”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2024-01-16生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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