| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统锁定接骨板配合，适用四肢、骨盆及锁骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130992 |
| 注册人名称 | 焦作市新港医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武陟县西陶镇滑孟路中段 |
| 生产地址 | 焦作武陟县西陶镇滑孟路中段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460992。 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 2021-07-01 “注册人住所：焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段；生产地址：焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段”变更为“注册人住所：武陟县西陶镇滑孟路中段；生产地址：焦作武陟县西陶镇滑孟路中段”。 2023-11-09 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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