| 产品名称 | 医用供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧气瓶、安全阀、流量开关、减压器、吸氧管、氧气压力表、加湿器、连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构供氧用。 |
| 型号规格 | HC-0.4L、HC-0.5L、HC-0.7L、HC-1L、HC-1.4L、HC-2L、HC-3.2L、HC-4L、HC-5L、HC-6L、HC-6.7L、HC-7L、HC-8L、HC-10L、HC-12L、HC-13.4L、HC-15L、HC-20L、HC-25L、HC-27.2L、HC-30L、HC-33.5L、HC-35L、HC-40L、HC-45L、HC-46.7L、HC-47L、HC-50L； HC-0.4L-1、HC-0.5L-1、HC-0.7L-1、HC-1L-1、HC-1.4L-1、HC-2L-1、HC-3.2L-1、HC-4L-1、HC-5L-1、HC-6L-1、HC-6.7L-1、HC-7L-1、HC-8L-1、HC-10L-1、HC-12L-1、HC-13.4L-1、HC-15L-1、HC-20L-1、HC-25L-1、HC-27.2L-1、HC-30L-1、HC-33.5L-1、HC-35L-1、HC-40L-1、HC-45L-1、HC-46.7L-1、HC-47L-1、HC-50L-1； HCL-0.4L、HCL-0.5L、HCL-0.7L、HCL-1L、HCL-1.4L、HCL-2L、HCL-2.8L、HCL-3.2L、HCL-4L、HCL-8L、HCL-10L、HCL-12L、HCL-13.4L、HCL-15L、HCL-20L、HCL-40L、HCL-50L |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172080540 |
| 注册人名称 | 山东华宸高压容器集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区临港街道荷花路5111号 |
| 生产地址 | 山东省德州市武城县广运街东首（广运街以北、工业路以西地块）（医疗器械生产车间） |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2027-07-23 |
| 变更情况 | 型号规格由“HC-0.7L、HC-1L、HC-1.4L、HC-2L、HC-3.2L、HC-4L、HC-5L、HC-6L、HC-6.7L、HC-7L、HC-8L、HC-10L、HC-12L、HC-13.4L、HC-15L、HC-20L、HC-25L、HC-27.2L、HC-30L、HC-33.5L、HC-35L、HC-40L、HC-45L、HC-46.7L、HC-47L、HC-50L。”变更为“HC-0.4L、HC-0.5L、HC-0.7L、HC-1L、HC-1.4L、HC-2L、HC-3.2L、HC-4L、HC-5L、HC-6L、HC-6.7L、HC-7L、HC-8L、HC-10L、HC-12L、HC-13.4L、HC-15L、HC-20L、HC-25L、HC-27.2L、HC-30L、HC-33.5L、HC-35L、HC-40L、HC-45L、HC-46.7L、HC-47L、HC-50L；HC-L-0.4、HC-L-0.5、HC-L-0.7、HC-L-1、HC-L-1.4、HC-L-2、HC-L-2.8、HC-L-3.2、HC-L-4、HC-L-8、HC-L-10、HC-L-12、HC-L-13.4、HC-L-15、HC-L-20、HC-L-40、HC-L-50” 产品技术要求由“鲁械注准20172560540”变更为“见附件技术要求” |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-88698181; 18265319677;0531-88698080;13791079035;0531-88698180;0531-88697508;13954745156;0531-89990991;13954185296;0531-88976688;13964531306 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
