| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置一次性使用无菌导尿管和选用配置医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用辅料镊、引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、石蜡棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、碘伏棉球、备皮刀、医用棉球、棉签、塑料试管、导尿碗、消毒刷、包布、托盘、一次性使用医用中单、一次性医用垫单、一次性使用治疗巾、器械钳、人体润滑剂组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 型号：双腔型和三腔型；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140358 |
| 注册人名称 | 河南省景康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2025-02-06 |
| 变更情况 |
2022-09-21 住所由“长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南”变更为“河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南”；生产地址由“长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南”变更为“河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南”；2024-01-15结构及组成由“由基本配置一次性使用无菌导尿管和选用配置医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用辅料镊、引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、石蜡棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、碘伏棉球、备皮刀、医用棉球、棉签、塑料试管、导尿碗、消毒刷、包布、托盘组成”变更为“由基本配置一次性使用无菌导尿管和选用配置医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用辅料镊、引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、石蜡棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、碘伏棉球、备皮刀、医用棉球、棉签、塑料试管、导尿碗、消毒刷、包布、托盘、一次性使用医用中单、一次性医用垫单、一次性使用治疗巾、器械钳、人体润滑剂组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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