| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 浓度 R1 甘氨酸缓冲液 160mmol/L 牛血清白蛋白 3g/L R2 肌红蛋白抗体包被乳胶微粒 0.5g/L 校准品 含肌红蛋白的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签 质控品 含肌红蛋白的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的肌红蛋白含量； 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校准品(选配)：4×0.5mL(4个水平，每个水平0.5mL)；质控品(选配)：2×0.5mL(2个水平，每个水平0.5mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2～8℃条件下保存，可稳定2天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400017 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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