| 产品名称 | 胶囊内窥镜辅助阅片软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，由影像载入、影像分类、影像显示模块、数据备份模块组成；本软件以光盘或网络下载交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件预期与安翰科技(武汉)股份有限公司生产的特定的设备配套使用，用于消化道胶囊内窥镜影像的传输、显示、处理、输出和存储。 |
| 型号规格 | ESInsight，发布版本1 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192212707 |
| 注册人名称 | 安翰科技（武汉）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2024-01-11】变更为【2024-01-15】；有效期至由【2024-04-30】变更为【2029-01-14】；附件由【产品技术要求变更】变更为【产品技术要求】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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