| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分二件式和三件式，由外套、活塞、芯杆及注射针(选配)组成。产品采用聚丙烯(PP)、天然橡胶、06Cr19Ni10 不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射针配套，临床供人体注射药液或抽吸药液、血液及溶药适用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141508 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 变更情况 | 2023-05-26 技术要求见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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