| 产品名称 | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测乙型肝炎患者血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒A型、B型、C型和D型四种基因型。 |
| 型号规格 | 卡型：10人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥处保存，有效期为18个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注准20193400032 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2029-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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