| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记用鼠(小鼠)抗乙肝表面抗原单克隆抗体、包被用羊(山羊)抗乙肝表面抗原多克隆抗体或鼠(小鼠)抗乙肝表面抗原单克隆抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、磷酸盐缓冲液、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 条型单人份装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/盒×4筒)；板型单人份装：40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃干燥避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401518 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 变更情况 | 2020-07-23 产品说明书、技术要求内容变更，具体内容见附件。请注册人依据变更内容自行修订相应文件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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