| 产品名称 | 儿茶酚胺及其代谢物校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品(1～6)、说明书和赋值证书组成，校准品主要成分为6种儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺(DA)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、3-甲氧酪胺(3-MT)、甲氧基肾上腺素(MN)和甲氧基去甲肾上腺素(NMN))、牛血清白蛋白、磷酸缓冲液、Proclin300。备注：校准品1～6分析物浓度范围详见说明书，校准品具有批特异性，具体浓度见赋值证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的儿茶酚胺及其代谢物检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)体外定量检测人血浆样本中多巴胺(DA)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、3-甲氧酪胺(3-MT)、甲氧基肾上腺素(MN)和甲氧基去甲肾上腺素(NMN)浓度时，检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 1mL*6/盒(冻干粉)其中校准品1：1mL/瓶；校准品2：1mL/瓶；校准品3：1mL/瓶；校准品4：1mL/瓶；校准品5：1mL/瓶；校准品6：1mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、校准品在-25～-15℃、避光、密封储存，有效期为12个月。 2、校准品开瓶复溶后于-25～-15℃、避光、密封储存，有效期为15天。 3、运输条件：应在-25～-15℃、避光、密封条件下运输，运输时间不超过7天。 4、生产日期、失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400015 |
| 注册人名称 | 迈特维尔医学科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房101房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房101房 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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