| 产品名称 | 抗精神病类药物质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中奥氮平、氨磺必利、文拉法辛、O-去甲文拉法辛、利培酮、帕潘立酮、米氮平、帕罗西汀、氟西汀九种精神类药物含量时，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 0.8mL/瓶x6瓶(质控品Z1、Z2、Z3各2瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20±5℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为9个月；质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400011 |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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