| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要含糖化血红蛋白(重组抗原)，PBS 缓冲液、BSA、0.05% Proclin300 等。 校准品 1 主要含血红蛋白、PBS 缓冲液、BSA、0.05% Proclin300 等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。 |
| 型号规格 | 5×0.5mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400063 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦902 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400063”注册证共同使用。 受托生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91440300738806174Y。 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2024-01-18: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 2024-11-14: 1、注册人名称由“深圳市科曼医疗设备有限公司”变更为“深圳市科曼生物医疗有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦902”。 3、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
糖化血红蛋白（HbA1c）校准品
扩展信息
