| 产品名称 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便隐血试剂R1、便隐血试剂R2、便隐血校准品和便隐血质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人粪便样本中血红蛋白的含量，临床上用于评估消化道出血。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 便隐血试剂R1：25mL×1 便隐血试剂R2：5mL×1 便隐血校准品：0.5mL×6水平 便隐血质控品：0.5mL×2水平 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应于2℃～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月；开封后请避光在2℃～8℃保存，使用期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400052 |
| 注册人名称 | 广州康立明生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400052”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2024-03-07: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区、A2栋第六层、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
