| 产品名称 | 类固醇激素质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的皮质素、皮质醇、雄烯二酮、睾酮、17α-羟孕酮、孕酮时，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×3瓶(含质控品Z7、质控品Z8、质控品Z9各1瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装在-20℃±5℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。质控品Z7、Z8、Z9开封后于2～8℃条件下可稳定储存28天。质控品组分开瓶后，最多可重复使用5次，每次使用后需立即盖紧瓶盖，并放入2～8℃保存。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400014 |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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