| 产品名称 | 糖类抗原72-4检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、糖类抗原72-4检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)：内含1人份/5人份/10人份/20人份/50人份的试剂卡，IC卡1份，说明书1份，样本检测液1人份/5人份/10人份/20人份/50人份。 2、试剂卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(上有CA72-4鼠单克隆抗体抗I纳米微球荧光探针([0.2,0.3] mg/mL)和驴抗鸡IgY抗体纳米微球荧光探针([0.05,0.06] mg/mL)，硝酸纤维素膜(上有CA72-4鼠单克隆抗体II([0.5,2.0] mg/mL)和鸡IgY([0.5,1] mg/mL))、吸水纸及聚苯乙烯(PVC)胶板组成。样本检测液，主要成分为生理盐水(0.9% NaCl)。 |
| 适用范围/预期用途 | 糖类抗原72-4检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)适用于体外定量检测人血清/全血中CA72-4的含量，临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开封状态存放于2℃~ 8℃，使用期限为18个月。拆封后常温(20~ 30℃)下可稳定1小时。正常湿度(40%~ 60%)和避光条件下按照以上要求存储使用即可。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400009 |
| 注册人名称 | 光景生物科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2029-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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