| 产品名称 | 胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RM:4.5mL×1瓶,内含链霉亲和素包被的磁颗粒,浓度为0.2mg/mL; 0.05M pH7.2±0.1 Tris缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。R1:12.0mL×1瓶,内含生物素标记的胰岛素单克隆抗体,浓度为0.25μg/mL;0.05M pH 7.2±0.1 Tris缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。R2:6.5mL×1瓶,内含吖啶酯标记的胰岛素单克隆抗体,浓度为0.5μg/mL;0.05M pH7.2±0.1 Tris缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。CAL1:1.0mL×1瓶,含胰岛素蛋白,靶值范围为10.0～30.0μIU/mL,0.1M pH7.0±0.1 PB缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。CAL2:1.0mL×1瓶,含胰岛素蛋白,靶值范围为300.0～500.0μIU/mL,0.1M pH7.0±0.1 PB缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。QC1:1.0mL×1瓶,靶值范围为4.0～8.0μIU/mL,含胰岛素蛋白,0.1M pH7.0±0.1 PB缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。QC2:1.0mL×1瓶,靶值范围为100.0～300.0μIU/mL,含胰岛素蛋白,0.1M pH7.0±0.1 PB缓冲液,蛋白稳定剂(1％BSA)和防腐剂(0.05％,proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒,200测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 存放于2～8℃环境下，避免阳光直射，保持竖直向上。产品未开封有效期为9个月，开封后，可在2～8℃保存28天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400017 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1＃栋 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-14 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1＃栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段 87 号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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