| 产品名称 | 色谱免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含检测模块、反应模块、光学模块)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 亲和层析色谱模块：该产品基于亲和层析色谱法，与配套试剂盒配合使用，用于人体全血样本中糖化血红蛋白的定量检测； 免疫荧光模块：与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体全血、血清、血浆样本中的待测物进行体外定量检测； 免疫比浊模块：采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体全血、血清、血浆、尿液样本中的特定蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | PR606 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220011 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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