| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、进样器模块)、数据显示器和软件(软件发布版本：Ver.3.07)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器使用电阻抗法、比色法、激光的光散射技术。对血液中有形成分白细胞(WBC)、中性粒细胞绝对值(NEUT#)、淋巴细胞绝对值(LYMPH#)、单核细胞绝对值(MONO#)、嗜酸性粒细胞绝对值(EO#)、嗜碱性粒细胞绝对值(BASO#)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、淋巴细胞百分比 (LYMPH%)、单核细胞百分比 (MONO%)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜碱性粒细胞百分比(BASO%)、幼稚粒细胞绝对值(IG#)、幼稚粒细胞百分比 (IG%)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量 (MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT)、红细胞体积分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞体积分布宽度变异系数(RDW-CV)、血小板体积分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大型血小板比率(P-LCR)、血小板比积 (PCT)、血红蛋白(HGB)和体液中有形成分白细胞(WBC-BF)、单核细胞绝对值(MN#)、单核细胞百分比 (MN%)、多态核细胞绝对值(PMN#)、多态核细胞百分比 (PMN%)、红细胞(RBC-BF)进行定量定性分析，并提供相关信息。 |
| 型号规格 | XN-520x。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220011 |
| 注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区航天大道 3599 号中欧制造国际企业港北区 A1-2 号楼 302 室 |
| 批准日期 | 2024-01-01 |
| 有效期至 | 2028-12-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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