| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统)、电源适配器和荧光免疫分析仪嵌入式软件(型号规格：CJ-G260；发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。 |
| 型号规格 | CJ-G260 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220033 |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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