| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由正畸丝、牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、牙科正畸带环、钴铬合金、牙胶片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔错 牙合 畸形的矫治。 |
| 型号规格 | 树脂基托正畸矫治器、带环固定正畸矫治器 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242170004 |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定产品分类编码为17-07-07，管理类别为Ⅱ类 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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