| 产品名称 | 面部皮肤注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、电源线、针筒卡扣、过滤器、底座(选配)和脚踏开关组成。其中过滤器为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合使用，用于医疗美容机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | PL-AG-A001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140009 |
| 注册人名称 | 深圳市普朗医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140009”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2024-05-22: 1、注册人名称由“深圳市普朗医疗科技发展有限公司”变更为“深圳市普朗医疗科技股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401”。 3、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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