| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件由导管、前球囊(子宫球囊)、后球囊(阴道球囊)、充盈接头(内含单向阀)、红色指示色环、绿色指示色环、蓝色指示色环、导丝组件和推注器(仅用于充盈球囊)组成，导丝组件及推注器为附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械扩张子宫颈。 |
| 型号规格 | BSMKC-E、BSMKC-F、BSMKD-E、BSMKD-F |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242180060 |
| 注册人名称 | 柏事美医疗科技（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号2号楼3楼北侧 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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