| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型/II型：由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水组成。非无菌提供。III型：由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水和无纺布组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、水光、微整形术形成的非慢性创面及皮肤护理。 |
| 型号规格 | I型：1 g、1.5g、2 g、3 g、5 g、10 g、20 g、30 g、50 g、60 g、80 g、100 g II型：30 g、40 g、50 g、60 g、80 g、90 g、100 g、110 g、120 g、150 g III型：1 g、2 g、3 g、5 g、8 g、15 g、20 g、22 g、25 g、28 g、30 g、35 g、40 g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140003 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017版)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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