| 产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚乙二醇400、微量薄荷脑制成的溶液和聚乙烯容器构成。其中薄荷脑为矫味剂，所含成分不具药理学作用，不被人体吸收，无菌包装提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | NF-5、NF-10、NF-15、NF-20、NF-25、NF-30、NF-50 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140045 |
| 注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140045”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2024-07-22: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。 2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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