| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 通用单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)，选配医用膜(聚乙烯)和离型纸组成；关节单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、集液袋、塑形条、吸液层(聚丙烯)和弹力膜(TPE)组成；四肢单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、集液袋、塑形条、吸液层(聚丙烯)和弹力膜(TPE)组成；剖腹单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)、离型纸、集液袋和塑形条组成；腹阴联合单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)、离型纸、集液袋、塑形条、吸液层(聚丙烯)和指检套(橡胶)组成； 泌尿外科单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)、离型纸、集液袋、塑形条和指检套(橡胶)组成；脑科单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)、离型纸、集液袋、塑形条和吸液层(聚丙烯)组成；臀底单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、离型纸、集液袋、塑形条和吸液层(聚丙烯)组成；介入单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)、离型纸、吸液层(聚丙烯)和PE膜组成；腔镜单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)和离型纸组成；眼科单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)、医用膜(聚乙烯)、离型纸、集液袋和塑形条组成；U型单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)和离型纸组成；口腔单由无纺布(聚丙烯纺粘热轧法无纺布)和吸液层(聚丙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：通用单、关节单、四肢单、剖腹单、腹阴联合单、泌尿外科单、脑科单、臀底单、介入单、腔镜单、眼科单、U型单、口腔单；规格：宽(10-260)cm×(10-450)cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140031 |
| 注册人名称 | 华润医疗用品（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民丰路1号科研楼5楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：亚都医疗科技(河南)有限公司； 统一社会信用代码：91410728MA3X7TCN43 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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