产品名称 | 上肢振动医用康复训练仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | Y-L1(便携式):由上肢训练仪、电源适配器组成;Y-L2(单臂式):由控制主机、上肢训练仪(1组)组成;Y-L3(双臂式):由控制主机、上肢训练仪(2组)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于改善上肢运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。 |
型号规格 | Y-L1、Y-L2、Y-L3 |
注册证编号 | 豫械注准20242190037 |
注册人名称 | 郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼4层 |
生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼4层 |
批准日期 | 2024-01-12 |
有效期至 | 2029-01-11 |
编码代号2018 | 19医用康复器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0371-53303520; 18937633880 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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