| 产品名称 | 电子胆道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由操作部、插入部、头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号C100A、M110A)配合使用，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。不能与高频附件配合使用。 |
| 型号规格 | 型号RF16A (规格：？4.9mm、？5.5mm) 型号RF16AX (规格：？4.9mm、？5.5mm) |
| 注册证编号 | 粤械注准20242060031 |
| 注册人名称 | 中山市微视医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋4层、6层厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242060031”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2024-08-01: 1、生产地址由“中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房”变更为“中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋4层、6层厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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