| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合(缝合)器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、硅胶垫组成。其中器身、传动器、近端翼、手环均为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，硅胶垫材料为硅胶。缝线穿引器由缝合针，手柄和护套组成。缝合针材料为06Cr19Ni10不锈钢，手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，护套材料为聚氯乙烯(PVC)。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | BQSJM-05、BQSJM-08、BQSJM-10、BQSJM-13、BQSJM-15 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242024728 |
| 注册人名称 | 武汉毕轻松医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区东信路光谷创业街10栋（原3）1单元2层01号157(自贸区武汉片区) |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 无2024-01-25 17:19:07.511000_代理人社会信用代码：由【91420100MA49Q9WL4R】变更为【不适用】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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