| 产品名称 | 一次性筋膜闭合器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性筋膜闭合器套件由穿刺器和筋膜缝合器组成；气腹针为选配件。穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成，穿刺套管由鞘帽(含密封件)、注气阀、套管座、套管组成；穿刺杆由穿刺管、穿刺锥组成；气腹针由内芯、针管、针管座、注气阀组成；筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器组成；闭合固件主要由夹线块、拉线架、穿针孔、手柄、推柄组成；缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道并收拢组织、经皮缝合、闭合手术切口。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242020092 |
| 注册人名称 | 邦尼医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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