| 产品名称 | 射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极和电缆线组成。其中电极由电极头、电极杆、手柄、按键开关组成，电缆线由主机插头、线缆和电极插头组成，电极经环氧乙烷灭菌，一次性使用，电缆线为重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，配合高频/射频主机使用，供临床用于组织的消融。(不能用于心脏、神经和/或肿瘤的消融。) |
| 型号规格 | BBT-PDKF01Y、BBT-PDKF02Y、BBT-PDKF03Y、BBT-PDKF04Y、BBT-PDKF05Y、BBT-PDKF06Y、BBT-PDKF07Y、BBT-PDKF08Y |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242014732 |
| 注册人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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