| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合线和(或)缝合针组成。缝合线采用符合 YY/T 0242-2007 标准的聚丙烯材料制造，缝合针采用符合GB/T4240-2019 标准的不锈钢(12Cr18Ni9)材料制造。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体组织的缝合、结扎用。不可用于骨结合的缝合。 |
| 型号规格 | 型号：MK-FD、MK-FS、MK-FN、MK-FDD、MK-FSD缝线规格：2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242020002 |
| 注册人名称 | 安徽茂康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201-2室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市巢湖市亚父路8 号2＃、4＃厂房 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 在2024年06月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市巢湖市亚父路8号” 变更为 “安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201-2室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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