| 产品名称 | 一次性使用电子胆道成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(SZ-VS-01)配套使用,通过视频监视器提供影像，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。 |
| 型号规格 | SZ-CS-FL-201、SZ-CS-FL-202 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060006 |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2029-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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