| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按组成分为A型、B型、C型、E型四种型号。“A型”由聚氨酯泡沫组成；“B型”由聚氨酯泡沫与肤色聚氨酯薄膜复合而成；“C型”由聚氨酯泡沫、聚氨酯膜(含丙烯酸酯压敏胶)、离型层(聚乙烯膜)组成；“E型”由聚氨酯膜(含丙烯酸酯压敏胶)、聚氨酯泡沫、带孔硅凝胶粘贴层(聚硅氧烷、聚氨酯薄膜和丙烯酸酯压敏胶组成)、离型层(聚乙烯膜)组成。本产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体表创面的覆盖和渗液的吸收。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、E型。规格：详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140020 |
| 注册人名称 | 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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