| 产品名称 | 一次性结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结扎夹分为不带连发施夹器和带连发施夹器两种型号，不带连发施夹器的结扎夹由结扎夹、固定盖、底座组成；带连发施夹器的结扎夹由结扎夹和连发施夹器组成，其中，连发施夹器是由手柄，转动柄，击发手柄，套管和钳头组成。结扎夹的原材料为聚甲醛(POM)。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。 |
| 型号规格 | 结扎夹：S-2、S-3、S-4、S-5、S-6、M-2、M-3、M-4、M-5、M-6、L-2、L-3、L-4、L-5、L-6 带连发施夹器的结扎夹：SA-6、SA-8、SA-10、SA-12、SA-15、MA-6、MA-8、MA-10、MA-12、MA-15 |
| 注册证编号 | 国械注准20243020046 |
| 注册人名称 | 苏州泰科众连医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢504室 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业:普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司(统一社会信用代码:91320412693364770C) |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 2024-09-12 载明生产地址由:常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101(委托生产);载明生产地址变更为:常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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