| 产品名称 | 人工髋关节假体 骨小梁髋臼杯系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工髋关节假体 骨小梁髋臼杯系统是由髋臼杯和髋臼补块组成，髋臼杯和髋臼补块由TC4钛合金粉末材料经电子束熔融增材制造制成，产品化学成分应符合GB/T 13810中TC4钛合金的标准要求。灭菌包装，辐照灭菌，有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130082 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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