| 产品名称 | 颗粒细胞去除液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸酶、人血白蛋白、氯化钠、注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于卵母细胞周边的颗粒细胞去除。 |
| 型号规格 | 型号：9353，规格：0.1mL×5 |
| 注册证编号 | 国械注准20243180027 |
| 注册人名称 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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