| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品可由保护套、套管组件、针管组件、防针刺保护装置、肝素帽、盖帽构成，其中套管组件由套管、套管铆钉、套管座、隔离塞、垫片(可无)、止流夹、长导管、长导管座(二通或三通)或无针接头(二通或三通)组成，针管组件由针管和针座组成，防针刺保护装置由防针刺挡片和防针刺外壳组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血。 Y-G型、Z-G型、Y-GF型、Z-GF型具有耐高压功能，可与高压造影注射器连接使用，最大耐受压力2.1MPa(300psi)。产品留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：Y-T 型、Z-T 型、Y-G 型、Z-G 型、Y-F 型、Z-F 型、Y-GF型、Z-GF 型 规格：26G(0.6×15)、24G(0.7×19)、22G(0.9×25)、20G(1.1×30)、18G(1.3×30) |
| 注册证编号 | 国械注准20243140021 |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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