| 产品名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装文件组成，含应用软件(AI-Rad Companion (Pulmonary))、中间件(AI-Rad Companion Engine，发布版本VA3)，功能模块包括：确认模块、设置模块(含基于深度学习的肺部配置)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于年满22周岁成人胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm-30mm肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | AI-Rad Companion (Pulmonary)，发布版本VA10 |
| 注册证编号 | 国械注准20243210066 |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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